| 論文種別 | 原著(症例報告除く) |
| 言語種別 | 日本語 |
| 査読の有無 | 査読あり |
| 表題 | 血友病Aに対するrVIII-SingleChain 第I/III相臨床試験における日本人患者サブ解析 |
| 掲載誌名 | 正式名：日本血栓止血学会誌 ISSNコード：09157441/18808808 |
| 掲載区分 | 国内 |
| 出版社 | (一社)日本血栓止血学会 |
| 巻・号・頁 | 30(4),625-631 |
| 著者・共著者 | 日笠 聡, 長尾 梓, 福武 勝幸, 松下 正, 鈴木 伸明, 山本 晃士, 嶋 緑倫, 野上 恵嗣, 佐藤 哲司, 康 勝好, 脇 研自, 藤原 充弘, 佐藤 直仁, 古林 みどり, 桑原 光弘 |
| 発行年月 | 2019/08 |
| 概要 | rVIII-SingleChainは、安定性とvon Willebrand Factorとの結合性をそれぞれ高めるために開発された、新規の遺伝子組み換え単鎖血液凝固第VIII因子である。本試験は前向き国際多施設共同非盲検第I/III相試験で、12歳以上65歳以下の男性重症(血液凝固第VIII因子活性が1%未満)血友病A患者を対象として、定期補充療法群とオンデマンド療法群の2群に分けて実施した。全患者集団の定期補充療法群(n=146)の自然出血の年間出血回数(AsBR)中央値は0.00、年間総出血回数(ABR)中央値は1.14であった。日本人の定期補充療法群(n=9)のAsBR中央値は0.00、ABR中央値は0.00であった。試験期間中インヒビターの出現は認められず、安全性の問題は認められなかった。有効性と安全性は、全患者集団と日本人とで大きな差は認められなかった。(著者抄録) |
| 文献番号 | 2019401144 |